| Nobilis® Paramyxo P201 ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Tauben |
Kompendium der
Tierarzneimittel
der Schweiz |
|
|
1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
Nobilis® Paramyxo P201 ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Tauben
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
1 Dosis (0.25 ml) enthält:
| Wirkstoff: |
| Tauben-Paramyxovirus-1 (PPMV-1), Stamm P201, inaktiviert | 300 HA‑units* |
| |
| *Hämagglutinations-Einheiten |
| |
| Adjuvans: |
| Dünnflüssiges Paraffin | 138 mg |
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Emulsion zur Injektion
Weisse bis nahezu weisse Emulsion
Tauben
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Aktive Immunisierung von Tauben gegen Infektionen mit dem PPM-Virus-1, Stamm P201.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Erstimpfung
Dauer der Immunität: 1 Jahr
Die Anwendung während der Brutsaison wird nicht empfohlen, da die Verträglichkeit während dieser Periode nicht geprüft wurde.
Nach der Impfung sollten die Tiere 10 Tage lang nicht zum Reiseeinsatz kommen. Der tägliche Freiflug ist davon ausgenommen.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Alle Tiere eines Bestandes impfen! Bei einer Feldinfektion nehmen geschützte Tauben das Virus auf und scheiden es aus, ohne zu erkranken. Nicht geimpfte Schlaginsassen können so infiziert werden, erkranken und/oder verenden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Dieses immunologische Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-) Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses immunologischen Tierarzneimittels ziehen Sie sofort eine Ärztin/einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie der Ärztin/dem Arzt die Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut eine Ärztin/einen Arzt zu Rate.
Für die Ärztin/den Arzt:
Dieses immunologische Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-) Injektion selbst geringer Mengen dieses Produkts kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können. Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten
Keine bekannt.
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
Die Unbedenklichkeit des immunologischen Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
0.25 ml Nobilis® Paramyxo P201 werden subkutan in den Nacken der Tauben injiziert. Die Kanüle wird median angesetzt und gegen die Schwanzfedern gerichtet (s. Abbildung):
Grundimmunisierung:
Einmalige Impfung ab 5 Wochen
Wiederholungsimpfung:
Jährlich
Empfohlene Impftermine:
| Jungtauben | ab dem Alter von 5 Wochen |
| Reisetauben | Februar / März |
| Rassetauben | 4-6 Wochen vor Ausstellungsbeginn |
| Zuchttauben | 4-6 Wochen vor der Anpaarung |
Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15°C - 25°C) bringen.
Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Steriles Impfgerät verwenden.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
Nicht zutreffend.
Null Tage.
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe Taubenparamyxoviren
ATCvet-Code: QI01EA01
Nobilis® Paramyxo P201 wird durch Vermehrung des PPMV-1-Stammes P201 auf embryonierten Hühnereiern hergestellt. Der Impfstoff enthält kein Konservierungsmittel. Er liegt als ölige Emulsion vor, wodurch die immunogene Wirkung verstärkt wird. In einem Versuch konnte gezeigt werden, dass geimpfte Tiere nach Challenge signifikant weniger Viren ausscheiden als nicht geimpfte Tiere.
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Nicht zutreffend.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Nicht zutreffend.
Keine Angaben.
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Polysorbat 80
Sorbitanmonooleat
Glycin
Wasser für Injektionszwecke
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
Keine bekannt.
Haltbarkeit des immunologischen Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 24 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 3 Stunden
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Vor Licht schützen.
Vor Frost schützen.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
PET Flasche
Packungsgrössen:
Faltschachtel mit 20 ml PET Flasche (à 80 Dosen)
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
MSD Animal Health GmbH
Luzern
Swissmedic 1627 001 20 ml (à 80 Dosen)
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 22.12.2003 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 03.08.2023 |
17.10.2023
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
Dieser Text ist behördlich genehmigt.
|